Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Custodiol®		Dr. Franz Köhler Chemie	08757671 07577688	26.07.2022
Chargenrückruf	tadalafil-biomo® 5 mg und 20 mg	Tadalafil	biomo pharma	15735109 15735115 15735121 15735138 15735144 12725493 12725501 12725518 12725524 12725530 12725547 12725553	25.07.2022
Chargenrückruf	Quimbo®	Levodropropizin	Pädia	09436070 02654585	21.07.2022
Herstellerinformation	Caprelsa®	Vandetanib	Sanofi-Aventis Deutschland		19.07.2022
Chargenrückruf	Cotrim-CT 800 mg / 160 mg, 10 Tabletten	Trimethoprim + Sulfamethoxazol	AbZ-Pharma	04190859	18.07.2022
Chargenrückruf	Cotrim forte-ratiopharm® 960 mg, 10 und 20 Tabletten	Trimethoprim + Sulfamethoxazol	ratiopharm	03758559 03788224	18.07.2022
Chargenrückruf	Rasagilin Micro Labs 1 mg, 30, 60 und 100 Tabletten	Rasagilin	Micro Labs	13893519 13893525 13893531	13.07.2022
Chargenrückruf	Tadalafil Aristo, 5, 10 und 20 mg 4, 8, 12, 14, 28, 20, 30, 50, 84 und 100 Filmtabletten	Tadalafil	Aristo Pharma	13924013 13924036 14022726 13924042 14022732 13589980 13589997 13590003 13985670 13590026 13590032 13590049 13590061 13985687 16889056	11.07.2022
Chargenrückruf	Remifemin® plus Johanniskraut, 100 Filmtabletten	Johanniskraut, Cimicifugawurzelstock	Schaper & Brümmer	11517226	05.07.2022
Chargenrückruf	Rocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Ceftriaxon	kohlpharma	06951883	04.07.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Information der Institutionen und Behörden

AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern


Datum: 17.12.2021

AMK / Die SARS-CoV-2-Pandemie fordert weiterhin die (inter)nationalen Gesundheitssysteme heraus. Trotz nationaler Anstrengungen, wie die Anfang des Jahres gestartete Impfkampagne, besteht weiterhin ein ernstes Gesundheitsrisiko für die Bevölkerung.

Die AMK möchte sich an dieser Stelle bei allen Apothekerinnen und Apothekern für ihr proaktives Handeln bei der Meldung von Arzneimittelrisiken – trotz pandemischer Lage – bedanken.

Nach wiederholten Aufrufen zur Meldung von Risiken zu COVID-19-Impfstoffen erhielt die AMK inzwischen über 1.000 Berichte. Damit stammt etwa jede zweihundertste Meldung zu COVID-19-Impfstoffen im nationalen Spontanmeldesystem aus einer Apotheke (1). Die detaillierte Meldestatistik für dieses Jahr veröffentlicht die AMK an gewohnter Stelle Anfang 2022. Die AMK bittet Sie darum, auch weiterhin auf Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen und antiviralen Arzneimitteln zu achten.

Den Leserinnen und Lesern der AMK-Nachrichten präsentierte sich im Jahr 2021 ein breites Themenspektrum an Arzneimittelrisiken. Insbesondere die chargenbezogenen Rückrufe aufgrund mutagener, potenziell kanzerogener Wirkstoffverunreinigungen (v. a. in Sartanen) forderten ein besonders hohes Engagement zur Wahrung der Patientensicherheit. Die AMK möchte allen Apothekerinnen und Apothekern für die rasche Umsetzung dieser risikominimierenden Maßnahmen einen großen Dank aussprechen.

Die AMK arbeitet mit allen beteiligten Behörden und Institutionen zusammen und wird vor allem von dem Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL), der ABDATA Pharma-Daten-Service, dem Deutschen Arzneiprüfungsinstitut e.V. (DAPI) und dem DAC/NRF in ihrer Tätigkeit unterstützt. Die AMK bedankt sich an dieser Stelle auch bei diesen Partnern.

Wir wünschen allen Lesern eine erholsame Weihnachtszeit und ein erfolgreiches neues Jahr. /

Quellen
1. PEI; Sicherheitsbericht 27.12.2020 bis zum 30.09.2021. www.pei.de -> Arzneimittelsicherheit -> Pharmakovigilanz -> Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen -> Sicherheitsberichte (Zugriff am 28.10.2021)