In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836		31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237		30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Novartis Pharma 		Produkt:
Lucentis® 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze		 Wirkstoff:
Ranibizumab
Datum:
13.12.2021		 PZN:
10108939

Lucentis® 10 mg/ml
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Ch.-B.: 21B15lC

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der Überprüfung von Beanstandungen wurde festgestellt, dass es bei der genannten Charge in wenigen Fällen zu Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens kommen kann.
Betroffen ist ausschließlich die genannte Charge. Andere Chargen und Darreichungsformen von Lucentis® sind nicht betroffen.
Obwohl bisher nur wenige Fälle aufgetreten sind, bitten wir Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen von Lucentis® (Ranibizumab) 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze (PZN 10108939), zur Gutschrift an folgende Adresse (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

PharmLog Pharma Logistik GmbH
für Novartis Pharma GmbH
Außenlager Bönen/Retourenstelle
Edisonstraße 25
59199 Bönen.“