In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeInfliximab07.03.2022
ChargenrückrufSimva Basics 20 mg, 100 TablettenSimvastatinBasics0023223607.03.2022
ChargenrückrufAerius 5 mg / ml, „EurimPharm“, 150 ml Lösung zum EinnehmenDesloratadinEurimPharm Arzneimittel0020234703.03.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 1397171603.03.2022
HerstellerinformationTrulicityDulaglutidLilly Deutschland01.03.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		InvicorpAviptadilEvolan Pharma AB1185939801.03.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		TepmetkoTepotinibMerck1744733701.03.2022
ChargenrückrufSagella-Produkte, diverse PackungsgrößenMeda Pharma28.02.2022
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme, 25 mlHübner Naturarzneimittel 02288956
01094799		28.02.2022
Rote-Hand-BriefeXagridAnagrelidTakeda22.02.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Merck Serono		 Produkt:
Decortin® 5 mg, 100 Tabletten		 Wirkstoff:
Prednison
Datum:
07.12.2021		 PZN:
00262763

Decortin® 5 mg
100 Tabletten
Ch.-B.: 282920A

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Merck Serono GmbH, 64289 Darmstadt, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Merck Serono GmbH ruft die genannte Charge des Arzneimittels Decortin (Prednison) 5 mg, 100 Tabletten (PZN 00262763), zurück.
Alle anderen Chargen von Decortin 5 mg, sowie alle anderen Dosierungen und Darreichungsformen von Decortin, sind von diesem Chargenrückruf nicht betroffen. Der Rückruf erfolgt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt.
Grund für den Rückruf ist ein Verpackungsfehler, durch den die Bruchfestigkeit der Tabletten bei einem Teil der Charge nicht mehr gegeben ist.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände hinsichtlich der genannten Charge zu überprüfen. Über den pharmazeutischen Großhandel bezogene Ware retournieren Sie bitte mittels APG-Formular zur Gutschrift.

Direkt von der Merck Serono GmbH belieferte Ware bitten wir (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an folgende Retourenadresse zu senden:
PharmLog Pharma Logistik GmbH
Retoure für Merck Serono GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.

Sollten Sie Fragen zum Chargenrückruf haben oder mehr Informationen benötigen, kontaktieren Sie bitte die Merck Serono GmbH unter der Telefonnummer 06151 6285 788.“