In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, 10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolP&G Health Germany0751682415.02.2022
ChargenrückrufSalmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva Salmeterol / FluticasonpropionatZentiva Pharma16957148
16957154
16957177		15.02.2022
ChargenrückrufDecortin H 5 mg, 20 Tabletten (Klinikpackung) und 100 TablettenPrednisolonMerck Serono14191222
00263047		15.02.2022
Rückrufe allgemeinAllo-CT 100 mg, 100 TablettenAllopurinolAbZ-Pharma0315329911.02.2022
ChargenrückrufKorrektur: Ranexa 375 mg „kohlpharma“, 100 RetardtablettenRanolazinkohlpharma1438548108.02.2022
ChargenrückrufRanexa 375 mg „kohlpharma“, 100 RetardtablettenRanolazinkohlpharma1438548107.02.2022
ChargenrückrufEnabeta comp 10 mg / 25 mg, 100 TablettenEnalapril und Hydrochlorothiazidbetapharm Arzneimittel0228982607.02.2022
ChargenrückrufOrfiril® long 300 mg, 200 RetardkapselnNatriumvalproatDesitin Arzneimittel0871894907.02.2022
ChargenrückrufProdukte der Firma Pierre Fabre, diverse PackungsgrößenPierre Fabre Dermo-Kosmetik04.02.2022
ChargenrückrufValerianaheel®, 30 ml und 100 ml MischungValeriana officinalis, Humulus lupulus, Crataegus und weitereBiologische Heilmittel Heel01071953
01071976		01.02.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Stragen Pharma		 Produkt:
Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln, Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln		 Wirkstoff:
Urapidil
Datum:
29.11.2021		 PZN:
11510951, 11511011

Urapidil Stragen 30 mg
100 retardierte Hartkapseln
Ch.-B.: F1450-01, F1452-01, F1453-01, F1466-01, F1474-01, F1483-01, F1484-01

Urapidil Stragen 60 mg
100 retardierte Hartkapseln
Ch.-B.: F2456-01, F2457-01, F2461-01

Die Firma Stragen Pharma GmbH, 40724 Hilden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Stragen Pharma GmbH bittet Sie in Absprache mit der zuständigen Aufsichtsbehörde (Bezirksregierung Düsseldorf) um die Rücksendung aller bei Ihnen vorhandenen Packungen der Arzneimittel Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln (PZN 11510951), mit den genannten Chargen, sowie Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln (PZN 11511011), mit den genannten Chargen.
Dieser vorsorgliche Rückruf beruht auf Untersuchungsergebnissen zur Freisetzungsspezifikation innerhalb einer Langzeitstabilitätsprüfung nach Freigabe der Charge. Die Ergebnisse zeigen eine schnellere Freisetzung des Wirkstoffes Urapidil gegenüber der Spezifikation.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen von der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“