In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
ChargenrückrufOriginal Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, B. Braun Melsungen06100524
06100429
03814275
03814269
05143230
06100470		06.02.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373		07.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352		14.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516		20.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma		 Produkt:
ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
12.11.2021		 PZN:
10409925, 10409931

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
50 Stück
Ch.-B.: KN6371

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: KN1246, KN1247, KN1248, KN1249, KN1250, KP4301, LB5211, LC9397, LJ2909

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die 1 A Pharma GmbH ruft vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern alle in Verkehr befindlichen Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten (Acetylsalicylsäure), 50 und 100 Stück (PZN 10409925 und 10409931), zurück.
Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurden für die Wirkstofffreisetzung Werte außerhalb der Spezifikation festgestellt. In weiteren durchgeführten Untersuchungen konnte ein chargenübergreifender Qualitätsmangel nicht ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der entsprechenden Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“