In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtrovent Lösung für den Vernebler, „Emra-Med“, 20 ml und 5x20 mlIpratropiumbromidEmra-Med Arzneimittel09736429
09736412		05.11.2021
ChargenüberprüfungenRisperidon-ratiopharm® 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, 1 DurchstechflascheRisperidonratiopharm1623300205.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 Filmtabletten, Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850
16747735		05.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 28 und 98 FilmtablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel06937156
06839850		03.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „axicorp”, 98 Tabletten, CoAprovel 150 mg / 12,5 mg, „axicorp“, 98 TablettenIrbesartan, Hydrochlorothiazidaxicorp Pharma10713178
10199178		03.11.2021
Rote-Hand-BriefeMitomycin medacMitomycin medac02.11.2021
ChargenrückrufUrapidil 30 mg Stragen retardierte Hartkapseln, 100 StückUrapidilStragen Pharma1151095102.11.2021
ChargenrückrufIrbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg / 12,5 mg, 98 FilmtablettenIrbesartan, HydrochlorothiazidZentiva Pharma0975207801.11.2021
ChargenrückrufCannabis Flos 20 / 1 IMC, 30g, Blütenadjupharm1673817901.11.2021
ChargenrückrufAprovel 150 mg, „Emra-Med“, 98 TablettenIrbesartanEmra-Med Arzneimittel0338711701.11.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma		 Produkt:
Aprovel und Coaprovel „ACA Müller“		 Wirkstoff:
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
08.11.2021		 PZN:
13784919, 02540344, 06148229

Aprovel 150 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00269105, 00270027, 00274006 (Originator-Ch.-B.: 0R985)

Aprovel 300 mg, „ACA Müller“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 00240230 (Originator-Ch.-B.: 9R219); 00242998, 00248746 (Originator-Ch.-B.: 9R647); 00242997, 00245320, 00246017, 00247908, 00249480, 00250419 (Originator-Ch.-B.: 9R917); 00258732, 00262996, 00274344 (Originator-Ch.-B.: 9R35V); 00259193, 00259366 (Originator-Ch.-B.: 9R2N8); 00250420, 00252651, 00254263, 00254777, 00254958, 00257117, 00257620 (Originator-Ch.-B.: 9R26Z); 00251131, 00251422, 00254776 (Originator-Ch.-B.: 9R26X); 00248144 (Originator-Ch.-B.: ET036); 00248089 (Originator-Ch.-B.: ET050)

Coaprovel 150 mg/12,5 mg, „ACA Müller“
98 Tabletten
Ch.-B.: 00233126, 00238996 (Originator-Ch.-B.: ET007)

Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber von Aprovel 150 mg, 300mg Tabletten und CoAprovel 150 mg/12,5 mg Tabletten führt im Ausland einen Rückruf der genannten Chargen aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen der Produkte Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 98 Filmtabletten (PZN 13784919), Aprovel 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 02540344), und Coaprovel (Irbesartan/Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 06148229), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553, um die weitere Abwicklung zu klären.
Die ACA-Chargennummer finden Sie neben der PZN. Wir bitten Sie die Ware bis spätestens 1. Dezember 2021 zurückzuschicken.“