Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Implicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Metoprolol, Ivabradin	EurimPharm Arzneimittel	14016855 14016861	11.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung	Dexamethason	Hexal	01276879 01276885 01276891 01276916 01276939 01276945 01276951 01276968	10.07.2023
Chargenrückruf	Rapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Landiolol	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	13251324	10.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Noxafil®	Posaconazol	Merck Sharp & Dohme B.V.		07.07.2023
Herstellerinformation			Desitin Arzneimittel		06.07.2023
Chargenrückruf	Implicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mg	Metoprolol, Ivabradin	kohlpharma-GmbH	15656137 15656143	06.07.2023
Chargenrückruf	Atorimib®	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	15387217 15387252 15387281 15387312	06.07.2023
Chargenrückruf	Imidin N	Xylometazolinhydrochlorid	Aristo Pharma	04507581	05.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Detimedac®	Dacarbazin	medac		05.07.2023
Chargenrückruf	Rofetan 148	2-Ethylhexyllaurat	PKH	07765450	05.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel	Produkt: Aprovel und CoAprovel „EurimPharm“	Wirkstoff: Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 08.11.2021	PZN: 05739187, 05548895, 01170069, 01170023, 01743401

Aprovel 150 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: ET017, ET018, ET052, ET065, ET066

Aprovel 300 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R219, 9R26X, 9R26Z, 9R27A, 9R2N8, 9R35V, 9R647, 9R917

CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R2T2, FT020, ET001, ET018, ET029

CoAprovel 300 mg/12,5 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: ET001, ET007, ET016, ET039, ET040, ET048, ET056

CoAprovel 300 mg/25 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: FT027, ET093

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Aprovel 150 mg und 300 mg sowie CoAprovel 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg führt im Ausland aufgrund einer möglichen Verunreinigung einen Rückruf der Arzneimittel durch.
Wir schließen uns vorsorglich dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Aprovel (Irbesartan) 150 mg und 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 05739187 und 05548895), sowie CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 01170069, 01170023 und 01743401), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“