In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cmB. Braun Deutschland00412286
00412240
00412317
00412346		11.10.2022
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scemblix®AsciminibNovartis17582727
17582710
17582762
17582733		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
axicorp Pharma		 Produkt:
Aprovel 150 mg, „axicorp”, 98 Tabletten, CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „axicorp“, 98 Tabletten		 Wirkstoff:
Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
03.11.2021		 PZN:
10713178, 10199178

Aprovel 150 mg, „axicorp”
98 Tabletten
Ch.-B.: ET065

CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „axicorp“
98 Tabletten
Ch.-B.: FT020

Die Firma axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber von Aprovel 150 mg Tabletten und CoAprovel 150 mg/12,5 mg Tabletten führt im Ausland einen Rückruf der genannten Chargen aufgrund einer möglichen Verunreinigung mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol durch.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen der Arzneimittel Aprovel (Irbesartan) 150 mg, 98 Tabletten (PZN 10713178), und CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 10199178), zurück.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unsere Service-Hotline unter der Telefonnummer 0800 2940100, um die weitere Abwicklung zu klären.“