In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elzonris®Tagraxofusp Stemline Therapeutics1678106301.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enspryng®SatralizumabRoche15638300
16666161
16204696		01.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adtralza®TralokinumabLeo Pharma17394718
17394724
17394747		01.07.2021
HerstellerinformationLynparza®Olaparib29.06.2021
Rückrufe allgemeinSalbeitee-Auslese geschnitten, 110 g Bombastus-Werke0546723429.06.2021
Rote-Hand-Briefe28.06.2021
ChargenüberprüfungenTardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 RetardtablettenDepot-Eisen(II)-sulfat 80 mgPierre Fabre Pharma0249403528.06.2021
HerstellerinformationINOmax®Stickstoffmonoxid24.06.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg 50 FilmtablettenSertralinSTADAPHARM24.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevria23.06.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Juta Pharma 		Produkt:
Losar-Q 100 mg Filmtabletten, 98 Stück, Losar-Q comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück		 Wirkstoff:
Losartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
29.10.2021		 PZN:
05396942, 05874494

Losar-Q 100 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: 012095

Losar-Q comp. 100 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: 103268

Die Firma Juta Pharma GmbH, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein, Dezernat Arzneimittelüberwachung, ruft die Firma Juta Pharma GmbH die genannten Fertigarzneimittelchargen Losartan-haltiger Mono- und Kombinationspräparate zurück: Losar-Q (Losartan) 100 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 05396942), und Losar-Q comp. (Losartan, Hydrochlorothiazid) 100 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 05874494).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in zwei verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (5-[4’-[(5-(Azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl]-1H-tetrazole) (AZLS).
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen, sondern gegebenenfalls Rücksprache mit dem behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie Ihre Lagerbestände zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.“