In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten | Prucaloprid | axunio Pharma | 16798951 16798891 | 20.09.2021 |
| Chargenrückruf | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 06142066 06142072 06142089 12658259 12658265 05371652 05371669 05371675 05371681 05371698 05371706 | 20.09.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Mitem® 20 mg | Mitomycin | 17.09.2021 | ||
| Chargenrückruf | Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten | Enalapril | 1 A Pharma | 13568630 06053552 | 14.09.2021 |
| Chargenrückruf | Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 16886425 16886431 | 08.09.2021 |
| Chargenrückruf | Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen | Policresulen | Takeda | 02904711 | 08.09.2021 |
| Chargenrückruf | Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung | Midazolam | Puren Pharma | 11356421 | 02.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrenzo™ | Roxadustat | Astellas | 16787410 16787427 16787433 16787456 16787462 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Minjuvi® | Tafasitamab | Incyte Biosciences | 17540887 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Klisyri® | Tirbanibulin | Almirall | 14036154 | 01.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unangenehmer Geruch von Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten: Risiko mangelnder Einnahmetreue | 31.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden! | 17.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) | 05.08.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 14.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Albireo |
Produkt: Bylvay® |
Wirkstoff: Odevixibat |
| Markteinführung in D: 09.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Odevixibat 200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 1738310 |
| Odevixibat 400 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383117 |
| Odevixibat 1200 µg | 30 | Hartkapseln | N2 | 17383146 |
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Indikation: |