Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Rhizoma Curcumae longae conc., 100 g und 200 g		Caesar & Loretz	04752613 04752636	05.01.2022
Chargenrückruf	Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Thymiankraut-Dickextrakt	Krewel Meuselbach	09892891 09892916	03.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cibinqo	Abrocitinib	Pfizer	17388103 17388126 17388095 17388037 17388043 17388014 17388072 17388089 17388066	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rybrevant	Amivantamab	Janssen-Cilag	17505394	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vumerity	Diroximelfumarat	Biogen	17538301 17538318	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Abecma	Idecabtagen vicleucel	Bristol Myers Squibb	16848643	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Qinlock	Ripretinib	Deciphera Pharmaceuticals	17877351	01.01.2022
Chargenrückruf	Imatinib onkovis 400 mg, 90 Hartkapseln	Imatinib	onkovis	12353838	30.12.2021
Chargenrückruf	Pulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml Einzeldosisbehältnisse	Budesonid	CC Pharma	08440939	30.12.2021
Chargenrückruf	AmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Amoxicillin, Clavulansäure	Hexal	12672006	28.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus – unerwünschte Wirkungen melden!	17.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26)	05.08.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	14.07.2021
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation	24.06.2021
Information der Institutionen und Behörden	Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert	08.06.2021

Information der Institutionen und Behörden

Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!


Datum: 24.09.2021

AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.

Die Themen der aktuellen Ausgabe (3/2021) lauten:

Editorial: Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz in Deutschland und Europa
Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004)
Pharmakovigilanz-Inspektionen und Besonderheiten in Zeiten der Pandemie
Aktuelles aus dem BfArM – die Sommersitzung 2021 des Sachverständigen-Ausschusses (SVA) für Verschreibungspflicht
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2021
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links:

(www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/pharmakovigilanz/bulletin-zur-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html).