Losartan HEXAL® 12,5 mg
21 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® 25 mg
28, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® 50 mg
28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® 75 mg
56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® 100 mg
28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® comp 50 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® comp 100 mg/12,5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan HEXAL® comp 100 mg/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde
Regierung von Oberbayern ruft die Hexal AG alle
Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Mono- und
Kombinationsarzneimittel auf Apothekenebene zurück:
Losartan HEXAL® 12,5 mg, 21 Filmtabletten
(PZN 03308862), Losartan HEXAL® 25 mg, 28, 98 und 100 Filmtabletten
(PZN 01592221, 01592267 und 03512249), Losartan HEXAL® 50 mg, 28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
(PZN 03215876, 03215882, 03215899 und 03512232), Losartan HEXAL® 75 mg, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 01606006 und 01606012), Losartan HEXAL® 100 mg, 28, 56, 98 und 100 Filmtabletten
(PZN 03249898, 03249958, 03249964 und 03512226), Losartan HEXAL® comp 50 mg/12,5 mg (Losartan-Kalium und Hydrochlorthiazid), 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 03249970, 03249987 und 03249993), Losartan HEXAL® comp 100 mg/12,5 mg, 28 und 98 Filmtabletten
(PZN 09096935 und 09096958), Losartan HEXAL® comp 100 mg/25 mg, 28 und 98 Filmtabletten
(PZN 03321822 und 03349393).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium
Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte
Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um
eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6). Weitere
Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der
diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) vom 16.09.2021 entnommen werden.
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig
absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem
behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu
überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie
Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift
mittels APG-Formular
über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln oder Schüttware
(Dosen) direkt zur Gutschrift an die folgende Adresse zu versenden
(Portokosten werden erstattet):
Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.