Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Camzyos®	Mavacamten	Bristol-Myers Squibb	18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421	31.08.2023
Herstellerinformation			neuraxpharm Arzneimittel		29.08.2023
Chargenrückruf	Ovastat	Treosulfan	medac	03656037 03689249	28.08.2023
Chargenrückruf			OmniVision	07788681 07788698 10037719 10037725	28.08.2023
Chargenrückruf	Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08833107 07587043 07587066 09174374	28.08.2023
Chargenrückruf	LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg	Desogestrel, Ethinylestradiol	Hexal	03649273	28.08.2023
Herstellerinformation	NovoRapid® PumpCart®	Insulin aspart	Novo Nordisk Pharma		25.08.2023
Herstellerinformation			1A Pharma		22.08.2023
Herstellerinformation	Zeposia®	Ozanimod	Bristol Myers SquibbaA		18.08.2023
Rote-Hand-Briefe	Hemlibra®	Emicizumab	Roche Pharma		18.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: axunio Pharma GmbH	Produkt: Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten	Wirkstoff: Prucaloprid
Datum: 20.09.2021	PZN: 16798951, 16798891

Betroffene Chargen

Prucaloprid axunio 1 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Prucaloprid axunio 2 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Die Firma axunio Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Arzneimittel Prucaloprid axunio 1 mg (PZN 16798951) und Prucaloprid axunio 2 mg, (PZN 16798891) mit der Chargenbezeichnung CH210-3.

Bei einzelnen Packungen der betroffenen Charge wurde ein falsches Layout der Faltschachtel verwendet: Anstatt der Bezeichnung Prucaloprid axunio 2 mg Filmtabletten und der PZN 16798891 ist auf der Faltschachtel Prucaloprid axunio 1 mg Filmtabletten und die PZN 16798951 angegeben. Die betroffenen Packungen des Arzneimittels enthalten Tabletten mit dem wirksamen Bestandteil 2 mg Prucaloprid. Sie sind jedoch auf der Faltschachtel als 1 mg deklariert. Die Chargennummer ist für die 2 mg Stärke korrekt angegeben. Die betroffenen Packungen können nur anhand der Chargennummer CH210-3 identifiziert werden.

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an die Firma axunio Pharma GmbH (Telefonnummer 040 38023214).

Anmerkung der AMK: Anstatt der Rücksendung über die hier ursprüglich veröffentlichte Rückrufadresse erfolgt laut Rücksprache mit axunio Pharma GmbH die Rückgabe der Arzneimittel mittels APG Formular.