In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVenclyxto®VenetoclaxAbbVie Deutschland11.06.2021
ChargenrückrufDronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit Dronabinol Adrexpharma16035667
16035673
16035650		14.06.2021
ChargenrückrufPriorix „axicorp”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffaxicorp Pharma1258508117.06.2021
Rote-Hand-BriefeAmiodaron-hameln 50 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungAmiodaronHameln Pharma 21.06.2021
ChargenrückrufGlukose-Fertigpulver Limette, 75 g Pulver zu Herstellung einer Lösung zum Einnehmen medphano Arzneimittel 1154008221.06.2021
ChargenrückrufTilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g SubstanzDronabinolTilray Deutschland16667338
16667344
16667350		22.06.2021
ChargenrückruffemiLoges®, 30, 50 und 100 magensaftresistente TablettenTrockenextrakt aus RhapontikrhabarberwurzelDr. Loges + Co.07580414
07580408		22.06.2021
ChargenrückrufGlukose-Fertigpulver Kirsche, Limette und Orange, 75 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenMedicalfox 11540047
11540082
11540053		22.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevria23.06.2021
HerstellerinformationINOmax®Stickstoffmonoxid24.06.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Losartan 12,5 - 1 A Pharma®, 21 Filmtabletten; Losartan 25, 50, 75 und 100 - 1 A Pharma® je 28, 56 und 98 Filmtabletten; Losarta
Datum:
21.09.2021		 PZN:
05368986, 05368992, 05369000, 05369017, 05369023, 05369046, 05369052, 05369069, 05369075, 05369081, 05369098, 05369106, 05369112, 05892380, 09294210, 05892517

Losartan 12,5 - 1 A Pharma®
21 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan 25 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan 50 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan 75 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan 100 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan plus - 1 A Pharma® 50 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen

Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen


Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, Regierung von Oberbayern, ruft die 1 A Pharma GmbH alle Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Mono- und Kombinationsarzneimittel auf Apothekenebene zurück:

Losartan 12,5 - 1 A Pharma®, 21 Filmtabletten (PZN 05368986), Losartan 25 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05368992, 05369000 und 05369017), Losartan 50 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05369023, 05369046 und 05369052), Losartan 75 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05369069, 05369075 und 05369081), Losartan 100 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 05369098, 05369106 und 05369112), Losartan plus - 1 A Pharma® (Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid) 50 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 05892380), Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09294210), Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 05892517).

Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6). Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16.09.2021 entnommen werden. Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem behandelnden Arzt halten.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“

Anmerkung der AMK: Bitte beachten Sie hierzu auch die AMK-Nachricht zu einer neuen Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln.