Losartan 12,5 - 1 A Pharma®
21 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 25 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 50 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 75 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan 100 - 1 A Pharma®
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma® 50 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen
Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Alle Chargen
Vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde,
Regierung von Oberbayern, ruft die 1 A Pharma GmbH alle
Fertigarzneimittelchargen folgender Losartan-haltiger Mono- und
Kombinationsarzneimittel auf Apothekenebene zurück:
Losartan 12,5 - 1 A Pharma®, 21 Filmtabletten
(PZN 05368986), Losartan 25 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 05368992, 05369000 und 05369017), Losartan 50 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 05369023, 05369046 und 05369052), Losartan 75 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 05369069, 05369075 und 05369081), Losartan 100 - 1 A Pharma®, 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 05369098, 05369106 und 05369112), Losartan plus - 1 A Pharma® (Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid) 50 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten
(PZN 05892380), Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten
(PZN 09294210), Losartan plus - 1 A Pharma® 100 mg/25 mg, 98 Filmtabletten
(PZN 05892517).
Im Rahmen von Nachuntersuchungen wurde in verarbeiteten
Losartan-Kalium-Wirkstoffchargen eine durch das Herstellungsverfahren
bedingte Verunreinigung festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es
sich um eine Losartan-spezifische Azido-Verbindung (CAS: 727718-93-6).
Weitere Informationen zum Rückruf und zur Verunreinigung können auch der
diesbezüglichen Veröffentlichung des Bundesinstituts für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) vom 16.09.2021 entnommen werden.
Patientinnen und Patienten sollten ihre Medikamente nicht eigenmächtig
absetzen. Gegebenenfalls sollten die Patienten Rücksprache mit ihrem
behandelnden Arzt halten.
Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu
überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie
Rücksendungen vorhandener Apothekenware zur Gutschrift
mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“
Anmerkung der AMK: Bitte beachten Sie hierzu auch die AMK-Nachricht zu einer neuen Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln.