Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Eprex FS »Kohlpharma«, diverse	Epoetin alfa	Kohlpharma	01853058 01423286 01837013	01.06.2015
Chargenrückruf	Caesar & Loretz GmbH, Salicylsäure-Produkte		Caesar & Loretz	01093937 01093943 01094368 01094492 10827479 03313886 02323411 03313892 03313917 02323428	01.06.2015
Chargenrückruf	Viread 245 mg »Veron Pharma«, 30 und 3 x 30, Filmtabletten	Tenofovir	Veron Pharma Vertriebs	05852860 06446725	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brintellix®	Vortioxetin	Lundbeck	10410319 10410331 10410348 10410354 10410360 10410377 10410383 10410408 10410414 10410420 10410437	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sivextro®	Tedizolid	Cubist UK Ltd	11077939 11077951	01.06.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xadago®	Safinamid	Zambon	10938049 10938032 10938026 10937995	01.06.2015
Chargenrückruf	Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle	Epoetin alfa	Janssen-Cilag	06301240 04109260 06301257 04109277 06301263 04109283 06301286 04109308 01420968 01420980 04109320 01421011 06301292	26.05.2015
Chargenüberprüfungen	Sildenova 50 mg und 100 mg Filmtabletten	Sildenafil	Medicopharm	10018449 10018461 10018478 10018484 10018490 10018509	26.05.2015
Chargenrückruf	Clexane 40 mg »EurimPharm«, 20 Stück, Injektionslösung	Enoxaparin	EurimPharm Arzneimittel	07551619	19.05.2015
Chargenrückruf	Depo Provera 150 mg »CC Pharma«, 1 Stück, Fertigspritzen	Medroxyprogesteron	CC Pharma	00168544	19.05.2015

Zeige Ergebnisse 521-522 von 522.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Janssen-Cilag GmbH	Produkt: Erypo FS, Stärke, Stückzahl, Darreichungsform, Ch.-B. siehe Tabelle	Wirkstoff: Epoetin alfa
Datum: 26.05.2015	PZN: 06301240, 04109260, 06301257, 04109277, 06301263, 04109283, 06301286, 04109308, 01420968, 01420980, 04109320, 01421011, 06301292

Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung: »Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde bei einigen Erypo FS (Epoetin alfa) Fertigspritzen, ein geringfügig erhöhter Gehalt an oxydiertem Methionin festgestellt. Betroffene Packungsgrößen, Stärken und Chargen sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet. Entsprechend der medizinischen Bewertung konnte kein bekanntes Sicherheits- beziehungsweise Gesundheitsrisiko nachgewiesen werden, welches im Zusammenhang mit einem geringfügig erhöhten Gehalt an oxydiertem Methionin steht. Im Zusammenhang mit der Anwendung der genannten Chargen wurden bislang keine Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch haben wir uns zu diesem freiwilligen Rückruf entschlossen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Für weitere Informationen bezüglich der Abwicklung der Retoure von Packungen der genannten Chargen setzen Sie sich bitte mit dem Customer Service von Janssen unter der Telefonnummer 02137 955223 in Verbindung.« Tabelle: Arzneimittel der Firma Janssen-Cilag GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 26. Mai 2015); *) KP = Klinikpackung

Arzneimittelname	Darreichungsform	Packungsgröße	PZN	Chargenbezeichnung
ERYPO® FS 1000U	Fertigspritzen	6 x 0.5 ml	06301240	ECS1Q00, ECS1Q01
ERYPO® FS 1000U	Fertigspritzen	6 x 0.5 ml (KP*)	04109260	EBS4F00, ECS1Q00
ERYPO® FS 2000U	Fertigspritzen	6 x 0.5 ml	06301257	EJS6S00
ERYPO® FS 2000U	Fertigspritzen	6 x 0.5 ml (KP*)	04109277	EHS4W00, EJS6S00
ERYPO® FS 3000U	Fertigspritzen	6 x 0.3 ml	06301263	ECS2700
ERYPO® FS 3000U	Fertigspritzen	6 x 0.3 ml (KP*)	04109283	ECS2700
ERYPO® FS 4000U	Fertigspritzen	6 x 0.4 ml	06301286	EAS4300, EDS5X00
ERYPO® FS 4000U	Fertigspritzen	6 x 0.4 ml (KP*)	04109308	EBS2T00, EDS5X00, EHS4F00, EJS7L00
ERYPO® FS 5000U	Fertigspritzen	6 x 0.5 ml	01420968	EAS4100
ERYPO® FS 6000U	Fertigspritzen	6 x 0.6 ml	01420980	EAS4200, EJS4R00, EHS4T00
ERYPO® FS 6000U	Fertigspritzen	6 x 0.6 ml (KP*)	04109320	EHS4T00
ERYPO® FS 8000U	Fertigspritzen	6 x 0.8 ml	01421011	EGS6N00, EJS6G00
ERYPO® FS 10000U	Fertigspritzen	6 x 1 ml	06301292	EKS5N00