In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Mounjaro®TirzepatidLilly18863440
18863517
18863523
18863546		01.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen 26.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet 12.01.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen07.01.2021
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 23.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen 15.12.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen07.12.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Aprovel® 150 mg, 28 Filmtabletten, Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten, Karvea® 300 mg, 98 Filmtabletten, Karvezide® 300 mg		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
26.07.2021		 PZN:
02766195, 02766284, 02766367, 08588470, 00190070

Betroffene Chargen:

Aprovel® 150 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R916

Aprovel® 300 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R264

Aprovel® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R263, 0R858

Karvea® 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R005, 0R264

Karvezide® 300 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 0R296


Die Sanofi Aventis groupe, Frankreich, hat über eine Verunreinigung von Irbesartan-haltigen Arzneimitteln mit Azidomethyl-Biphenyl-Tetrazol informiert.
Vorsorglich rufen wir alle Packungen der genannten Chargen von Aprovel® (Irbesartan) 150 mg, 28 Filmtabletten (PZN 02766195), Aprovel® 300 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 02766284 und 02766367), Karvea® (Irbesartan) 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 08588470), und Karvezide® (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 300 mg/12,5 mg, 98 Filmtabletten (PZN 00190070), zurück.
Sollten in Ihrem Lager noch Packungen von den betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.