In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufArilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 FilmtablettenMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02724311
02587877		11.07.2023
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861		11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml InjektionslösungDexamethasonHexal01276879
01276885
01276891
01276916
01276939
01276945
01276951
01276968		10.07.2023
ChargenrückrufRapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 AmpullenLandiololAOP Orphan Pharmaceuticals Germany1325132410.07.2023
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMerck Sharp & Dohme B.V.07.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
ChargenrückrufImplicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mgMetoprolol, Ivabradinkohlpharma-GmbH15656137
15656143		06.07.2023
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen 10.11.2020
Information der Institutionen und BehördenInfluenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern09.11.2020
Information der Institutionen und BehördenOtriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen: Anwendung bei Kleinkindern unter einem Jahr kontraindiziert 05.11.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zusätzliche Charge Influenza-Impfstoff Vaxigrip Tetra 2020/2021 (▼) aus Frankreich eingeführt 03.11.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungs- und Apothekenpflicht 29.10.2020
Information der Institutionen und BehördenInformationen der Institutionen und Behörden: AMK: Innohep® (Tinzaparin-Natrium): Neue Arzneimittelnamen zur Vermeidung von Medikationsfehlern 14.10.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Foster®, Inuvair® und Trimbow® mit Dosiszählwerk: Risiko für verschlechterte Symptomkontrolle durch verstopfte Düsen 13.10.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Tillomed Pharma GmbH		 Produkt:
Docetaxel Tillomed 20 mg/ml, 8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 		Wirkstoff:
Docetaxel
Datum:
23.07.2021		 PZN:
13595868
Betroffene Ch.-B.: DTAF20001

Zu unserem großen Bedauern müssen wir Sie darüber informieren, dass wir für eine Charge unseres Produkts Docetaxel Tillomed 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 8 ml (PZN 13595868), einen Rückruf durchführen. Dieser Rückruf erfolgt höchst vorsorglich auf Grund einer Trendanalyse in Stabilitätsstudien, bei der die Verunreinigung an 6 - Oxodocetaxel zukünftig oberhalb der Spezifikationsgrenze von 1,0 % liegen könnte.
Bitte beachten Sie, dass sich dieser Rückruf nur auf die genannte Charge beschränkt.
Bitte überprüfen Sie Ihr Lager oder andere Aufbewahrungsorte, um sicherzustellen, dass alle betroffenen Produkte identifiziert werden.
Bitte isolieren Sie die betroffenen Produkte und benutzen sie diese nicht.
Für den Fall, dass Sie betroffene Packungen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter: Fax: 030 201 691 06; E-Mail: info@tillomed.de oder Anschrift: Tillomed Pharma GmbH, Mittelstraße 5/5A, 12529 Schönefeld.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen betroffener Packungen vor.
Bitte teilen Sie uns mit, welche Mengen bei Ihnen im Lager vorhanden sind. Bitte teilen sie uns auch mit, wenn Ihr Bestand an der betroffenen Ware bereits aufgebraucht ist.
Die Tillomed Pharma wird Ihnen schnellstmöglich eine Gutschrift zusenden und die Abholung oder die Vernichtung Ihrer betroffenen Ware entsprechend Ihrer individuellen Prozesse veranlassen.
Wir entschuldigen uns für mögliche Unannehmlichkeiten, die durch diese Situation verursacht wurden und danken Ihnen für Ihre Kooperation bei der Umsetzung dieses Rückrufs.
Für weitere Fragen zu diesem Thema stehen wir Ihnen gerne unter folgender Telefonnummer: 030 31198560 zur Verfügung.