In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Inzolen®-Infusio E | parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 08427258 842725808 08427264 | 23.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci | Alfacalcidol | 1A Pharma | 04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828 | 30.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal | Alfacalcidol | Hexal | 09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549 | 30.12.2022 |
| Chargenrückruf | Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung | Caesar & Loretz | 15257199 15257207 | 30.12.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Livmarli® | Maralixibat | Mirum Pharmaceuticals | 18377260 | 01.01.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enjaymo® | Sutimlimab | Sanofi Genzyme | 18008835 18008858 | 01.01.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 02.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Berlin-Chemie | 04.01.2023 | |||
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 09.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Sanofi-Aventis Deutschland | 10.01.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Elpen Pharma GmbH |
Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten |
Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid |
| Datum: 14.07.2021 |
PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045 |
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