In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Sandimmun 100 mg / ml | Ciclosporin | Emra-Med Arzneimittel | 04289233 | 21.09.2022 |
| Chargenrückruf | Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln | Zentiva Pharma | 16010302 | 28.09.2022 | |
| Chargenrückruf | Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 | Alendronsäure-Colecalciferol | Aristo Pharma | 13716562 13716579 13716591 13716616 | 29.09.2022 |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Herstellerinformation | Metalyse® | Tenecteplase | Boehringer Ingelheim Pharma | 30.09.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Scemblix® | Asciminib | Novartis | 17582727 17582710 17582762 17582733 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kapruvia® | Difelikefalin | Vifor Pharma | 18098608 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vabysmo® | Faricimab | Roche | 17538376 17613669 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kerendia® | Finerenon | Bayer | 16807354 16807360 16807437 16807377 16807383 16807408 16807414 16807420 | 01.10.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zokinvy® | Lonafarnib | Eigerbio Europe | 17852718 17852724 | 01.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Elpen Pharma GmbH |
Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten |
Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid |
| Datum: 14.07.2021 |
PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045 |
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