In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Padcev | Enfortumab-Vedotin | Astellas Pharma | 17502970 17502987 | 01.06.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Imcivree | Setmelanotid | Rhythm Pharmaceuticals | 17896383 | 01.06.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evusheld | Tixagevimab und Cilgavimab | Astra-Zeneca | 18052368 | 01.06.2022 |
| Chargenrückruf | Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 10 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiazid Aurobindo 20 / 12,5 mg; Quinapril / Hydrochlorothiaz | Quinapril / Hydrochlorothiazid | Puren Pharma | 09749768 09749780 09749805 | 03.06.2022 |
| Rückrufe allgemein | Volmac 8 mg retard | Salbutamol | Dexcel Pharma | 07215933 07216022 | 03.06.2022 |
| Chargenrückruf | Tadalafil-neuraxpharm® | Tadalafil | neuraxpharm Arzneimittel | 14154244 14154250 14154267 13246524 14377234 13246599 13246607 13246613 14377240 | 07.06.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Ocaliva® | Obeticholsäure | Intercept Pharma International Ltd. | 09.06.2022 | |
| Chargenrückruf | Lactuflor | Lactulose | MIP Pharma | 03512048 | 10.06.2022 |
| Rote-Hand-Briefe | Defibrotid | Gentium S.r.l. | 13.06.2022 | ||
| Chargenrückruf | Rasagilin - 1 A Pharma 1 mg | Rasagilin | 1 A Pharma | 11172201 | 13.06.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Elpen Pharma GmbH |
Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten |
Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid |
| Datum: 14.07.2021 |
PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045 |
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