Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation			Fagron	08564340 06579030	27.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Novocart® 3D	autologe Chondrozyten	Tetec Tissue Engineering Technologies		25.10.2022
Chargenrückruf	Levocetirizin 5 mg	Levocetirizin	Fairmed Healthcare	16392203 16169942 16392226 16580761 17293176 16169959 16392232 16580778 16169965 16392249 16565796 16580784 16763013	25.10.2022
Chargenrückruf	Ephedrin-hameln	Ephedrin	Hameln Pharma	16834049	25.10.2022
Chargenrückruf	Sumatriptan beta 50 mg	Sumatriptan	betapharm Arzneimittel	00118078 00118090 00121353	25.10.2022
Herstellerinformation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		24.10.2022
Chargenrückruf	Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, T		Dermapharm im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik		24.10.2022
Chargenrückruf	Fluvastatin Holsten	Fluvastatin	Holsten Pharma	16231664 16231693	24.10.2022
Herstellerinformation	Nulojix®	Belatacept	Bristol-Myers Squibb & KGaA		17.10.2022
Chargenüberprüfungen	Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan	Vitamin K2	Casida	16672049	14.10.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Elpen Pharma GmbH	Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid
Datum: 14.07.2021	PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201317, 201321

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/160/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201415, 201416, 201420

Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 10/320/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 201248, 201249, 201285

Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt.

Derzeit ist jedoch von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen.
Aus diesem Grund ruft die Elpen Pharma GmbH vorsorglich und ausschließlich die hier genannten Chargen von Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg sowie 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten (PZN 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039 und 16398045), zurück.
Bitte senden Sie Ihre Bestände ausreichend frankiert an unser Lager:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
Retoureneingang Elpen
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden

Für die retournierte Ware und für die Portoauslagen erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, kontaktieren Sie uns gerne telefonisch (030 79740400) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).