In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xofluza® | Baloxavir marboxil | Roche | 16597589 16597595 | 01.03.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Leqvio® | Inclisiran | Novartis Pharma | 16701058 16800978 | 01.03.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sarclisa® | Isatuximab | Sanofi Genzyme | 16007174 16007197 | 01.03.2021 |
| Chargenrückruf | Lactisol 12,5, 15 g und 75 g Salbe | Sauermolke-Konzentrat | Galactopharm Dr. Sanders | 05027133 05027162 | 02.03.2021 |
| Rückrufe allgemein | Alvalin, 15 ml, Tropfen zum Einnehmen | Cathin | Riemser Pharma | 07777329 | 05.03.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Cabazitaxel | Accord Healthcare S.L.U. | 05.03.2021 | ||
| Chargenrückruf | Nilox midi®, 20 und 50 Weichkapseln | Nitroxolin | CNP Pharma | 07321925 07321931 | 09.03.2021 |
| Chargenrückruf | Paracetamol comp. Stada® 500 mg / 30 mg, 100 Tabletten | Paracetamol, Codeinphosphat | Stadapharm | 08452374 | 09.03.2021 |
| Chargenrückruf | Nitroxolin forte, 20, 50 und 100 Weichkapseln | Nitroxolin | Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik | 06960250 06960267 06960273 | 09.03.2021 |
| Chargenrückruf | Antistax® extra Venentabletten, 30 Filmtabletten | Weinblätter-Trockenextrakt | Sanofi-Aventis Deutschland | 00002312 | 15.03.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update | 11.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen | 12.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel | 13.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder | 29.07.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Elpen Pharma GmbH |
Produkt: Amlodipin/Valsartan/HCT Elpen 5/160/12,5 mg, 10/160/25 mg und 10/320/25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten |
Wirkstoff: Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid |
| Datum: 14.07.2021 |
PZN: 16397979, 16397985, 16397991, 16398022, 16398039, 16398045 |
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