In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aliud Pharma GmbH		 Produkt:
Valsartan AL 320 mg und Valsartan/HCT AL 320/12,5 mg, je 98 Filmtabletten; Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg 56 und 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Diverse
Datum:
09.07.2021		 PZN:
07758438, 07758579, 13947853, 13947876, 13947907, 13947942, 15437062, 15437079, 15437122, 15437145, 15437168

Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11GJVC

Valsartan/HCT AL 320/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11JFVC

Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg
56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11FG6A, 11FG7C, 11FG9A

Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K2FA

Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11K3FA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg
28 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KDFC, 11KDGA, 11KDKA

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KWYA, 11KX1A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KD9A

Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 11KLAA, 11KLCA, 11KLDA, 11KLJA


Bei den genannten Chargen wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir die betroffenen Chargen folgender Arzneimittel vorsorglich zurück: Valsartan AL 320 mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758438), Valsartan/HCT AL 320/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 07758579), Amlodipin/Valsartan AL 5/80mg, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 13947853, 13947876), Amlodipin/Valsartan AL 5/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947907), Amlodipin/Valsartan AL 10/160mg, 98 Filmtabletten (PZN 13947942), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 5/160/12,5mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 15437062, 15437079), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/12,5mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437122), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/160/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437145), Amlodipin/Valsartan/HCT AL 10/320/25mg, 98 Filmtabletten (PZN 15437168).
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054.
Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.