In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Intrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung | parenterale Aminosäurelösung | Baxter Deutschland | 04892165 04892171 06621737 02156597 | 10.06.2021 |
| Chargenüberprüfungen | Biochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen | Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger | 06323773 | 07.06.2021 | |
| Herstellerinformation | Abstral Sublingualtabletten | Fentanyl | Kyowa Kirin | 02.06.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Vaxzevria | AstraZeneca | 02.06.2021 | ||
| Chargenrückruf | Sevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 Filmtabletten | Morphinsulfat | PB Pharma | 10122000 10122017 10122023 | 02.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Libmeldy | CD34+-HSPC* | Orchard Therapeutics | 16854106 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vocabria® | Cabotegravir | ViiV Healthcare | 16790808 16790814 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spravato® | Esketamin | Janssen | 16583127 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pemazyre® | Pemigatinib | Incyte | 16908606 16908629 16908658 | 01.06.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrysdi® | Risdiplam | Roche | 15882833 | 01.06.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2020 | 17.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt | 16.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen | 12.03.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung | 24.02.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |