In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Stelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | EurimPharm Arzneimittel | 13830080 | 09.02.2021 |
| Chargenrückruf | Fluanxol® Dragees 5 mg, 100 Dragees | Flupentixol | Bayer Vital | 08691699 | 09.02.2021 |
| Rote-Hand-Briefe | Paesel + Lorei | 05.02.2021 | |||
| Herstellerinformation | Palexia® | Tapentadol | Grünenthal | 04.02.2021 | |
| Rote-Hand-Briefe | Diurnal Europe B.V. | 04.02.2021 | |||
| Rote-Hand-Briefe | Mononine® 500 I.E. sowie 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | Blutgerinnungsfaktor IX | CSL Behring | 03.02.2021 | |
| Rückrufe allgemein | Portrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Necitumumab | Lilly Deutschland | 11645906 13513758 | 02.02.2021 |
| Chargenrückruf | Fructus Juniperi contus., 100 g und 250 g | Caesar & Loretz | 00550539 04692615 | 01.02.2021 | |
| Chargenrückruf | Palexia® 20 mg / ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen | Tapentadol | Grünenthal | 10032969 10032975 | 01.02.2021 |
| Rückrufe allgemein | Pletal® 100 mg, 28 und 98 Tabletten | Cilostazol | Otsuka Pharma | 05006941 05007082 | 01.02.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) | 21.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen | 20.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten | 14.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln | 07.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika | 06.07.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |