In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel30.10.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters24.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG		 Produkt:
Cidegol C, 50 ml Lösung 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
24.03.2021		 PZN:
04006011
Betroffene Ch.-B.: 2300819 (nur Version auf Pappkarte mit Zerstäuberpumpe), 2360820

Das Fertigarzneimittel Cidegol C (Chlorhexidin), 50 ml Lösung (PZN 04006011), ist teilweise in einer Version mit beigefügter Zerstäuberpumpe auf einer Pappkarte in den Verkehr gebracht worden. Die Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray mithilfe der beigefügten Zerstäuberpumpe ist allerdings im Gegensatz zur Anwendung als gebrauchsfertige Mundspüllösung nicht von der Zulassung des Arzneimittels abgedeckt und in der Gebrauchsinformation nicht beschrieben.
Da eine nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir nach erfolgter Feststellung durch die zuständige Überwachungsbehörde des Landes Thüringen, die genannten Chargen zurück.
Der Rückruf betrifft ausschließlich die auf Pappkarte und mit Zerstäuberpumpe in Verkehr befindlichen Chargen. Weitere Chargen von Cidegol C sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG
Lindenstraße 11
07426 Königsee.

Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 036738-659-0.