In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
CNP Pharma GmbH		 Produkt:
Nilox midi®, 20 und 50 Weichkapseln 		Wirkstoff:
Nitroxolin
Datum:
09.03.2021		 PZN:
07321925, 07321931
Betroffene Ch.-B.: 3028800 und 3068700

Auf Grund einer vorgenommenen freiwilligen Neubewertung und Absenkung eines Grenzwerts zur Qualifizierung des eingesetzten Wirkstoffs unseres Produktes Nilox midi rufen wir in Eigenverantwortung und nach Abstimmung mit unserer zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels Nilox midi® (Nitroxolin), 20 und 50 Weichkapseln (PZN 07321925 und 07321931), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.