Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Serevent	Salmeterol	GlaxoSmithKline	07533030 07533076	02.02.2023
Chargenrückruf	Dexa-Ophtal®	Dexamethason	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma	02935410	01.02.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Carvykti®	Ciltacabtagen Autoleucel	Janssen-Cilag	17594593	01.02.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spevigo®	Spesolimab	Boehringer Ingelheim		01.02.2023
Rückrufe allgemein	Symbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® Lactat		SymbioPharm	10280242 01679092 16224836	31.01.2023
Chargenrückruf	Sevikar 40 mg / 5 mg	Olmesartan, Amlodipin	Pharma Gerke	09338930	31.01.2023
Chargenrückruf	Betnesol-V	Betamethason	GlaxoSmithKline	12378815	30.01.2023
Chargenrückruf	atmadisc	Salmeterol, Fluticasonpropionat	GlaxoSmithKline	01474220 01474237	30.01.2023
Herstellerinformation	Pazenir®	Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel	Ratiopharm		27.01.2023
Chargenrückruf	DIPROSONE®	Betamethason	Organon Healthcare	01950726	27.01.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Diclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten	Wirkstoff: Diclofenac
Datum: 15.02.2021	PZN: 06605879, 02755754, 02755760

Betroffene Ch.-B.: U07547D, U07547E, U07547F, V16713A, V16713B, V16713C, W15699A, W15699B, W15699C

Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Präparates Diclofenac-ratiopharm® 25 mg magensaftresistente Tabletten wichen die gefundenen Werte im Wirkstoffgehalt geringfügig von der Spezifikation ab.

Wir rufen daher die genannten Chargen Diclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten (PZN 06605879, 02755754 und 02755760), vorsorglich zurück.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.