AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit
(AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur
Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben
wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit
Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und
nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.
Die Themen der aktuellen Ausgabe (4/2020) lauten:
- Editorial: Impfstoffe gegen COVID-19
- Verordnung von teratogenen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland
- Small interfering RNA (siRNA) als Arzneimittel: Wirkprinzipien und Effekte
- Pharmakovigilanz-Inspektionen – Fragebogen des BfArM und des PEI zur risikobasierten Inspektionsplanung
- Befragung zur Verträglichkeit der Impfstoffe gegen das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) mittels Smartphone-App SafeVac 2.0
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2020
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links: (https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2020/201222-sik-bulletin-teaser-4-2020.html;jsessionid=9D2F533F00D1988E9B39938BD548800A.intranet221).