Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Losartan AXiromed 25 mg, 50 mg und 100 mg 56 und 98 Filmtabletten	Losartan	Medical Valley Invest AB / Xiromed	13817375 13817429 13817458 13817464	16.11.2021
Chargenrückruf	Ikervis® 1 mg / 1 ml 30x0,3 ml und 90x0,3 ml, Augentropfen, Emulsion	Ciclosporin	Santen	11130763 11130792	16.11.2021
Rückrufe allgemein	Donepezil-HCl neuraxpharm® 5 mg und 10 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Donepezil	neuraxpharm Arzneimittel	09381943 09381966 09381972 09382003 09382032 09382049	22.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel und CoAprovel „Pharma Gerke“	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Pharma Gerke	07746518 06910944 06944392	22.11.2021
Chargenrückruf	Urapidil Stragen 30 mg, 100 retardierte Hartkapseln, Urapidil Stragen 60 mg, 100 retardierte Hartkapseln	Urapidil	Stragen Pharma	11510951 11511011	29.11.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „Emra-Med“, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Emra-Med Arzneimittel	16747735	29.11.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Mulpleo	Lusutrombopag	Shionogi	16359074	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Gavreto	Pralsetinib	Roche	17195137 17195166	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Trodelvy	Sacituzumab Govitecan	Gilead	17604305	01.12.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Brukinsa	Zanubrutinib	BeiGene Ireland Ltd.	17507588	01.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)	02.05.2024

Information der Institutionen und Behörden

Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!


Datum: 23.12.2020

AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.

Die Themen der aktuellen Ausgabe (4/2020) lauten:

Editorial: Impfstoffe gegen COVID-19
Verordnung von teratogenen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland
Small interfering RNA (siRNA) als Arzneimittel: Wirkprinzipien und Effekte
Pharmakovigilanz-Inspektionen – Fragebogen des BfArM und des PEI zur risikobasierten Inspektionsplanung
Befragung zur Verträglichkeit der Impfstoffe gegen das neue Coronavirus (SARS-CoV-2) mittels Smartphone-App SafeVac 2.0
Meldungen aus BfArM und PEI
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Oktober bis Dezember 2020
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links: (https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2020/201222-sik-bulletin-teaser-4-2020.html;jsessionid=9D2F533F00D1988E9B39938BD548800A.intranet221).