Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg / 5600 I.E.	Alendronsäure	Heumann Pharma & Co. Generica KG	11580526 11580532 11580495 11580503	13.09.2022
Chargenrückruf	Sandimmun	Ciclosporin	Novartis Pharma	02560430	12.09.2022
Chargenrückruf	diarrhoesan® Saft	Pektin, Kamillenblüten-Fluidextrakt	Dr. Loges + Co.	10087189	08.09.2022
Rückrufe allgemein	Lynparza	Olaparib	AstraZeneca	10941666	07.09.2022
Chargenrückruf	Linoladiol® H N	Estradiol, Prednisolon	Dr. August Wolff Arzneimittel	03656190	01.09.2022
Chargenrückruf	Trevicta	Paliperidon	axicorp Pharma	13922020	01.09.2022
Chargenrückruf	Enbrel	Etanercept	axicorp Pharma B.V.	09334518 09708781	01.09.2022
Chargenrückruf	Xtandi	Enzalutamid	axicorp Pharma B.V.	16839696	01.09.2022
Chargenrückruf	Humira	Adalimumab	axicorp Pharma B.V.	12468412 14299422 12468429	01.09.2022
Chargenrückruf	Simponi	Golimumab	axicorp Pharma B.V.	09392119	01.09.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Paranova Pack A/S	Produkt: Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A/S“, 1 Fertigspritze	Wirkstoff: Pegfilgrastim
Datum: 16.12.2020	PZN: 15371400

Betroffene Ch.-B.: 5700001

Der Originalhersteller des Arzneimittels Pelgraz 6 mg ruft in Griechenland die oben genannte Charge wegen eines Qualitätsmangels zurück.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannte Charge des Arzneimittels Pelgraz (Pegfilgrastim) 6 mg Injektionslösung, 1 Fertigspritze (PZN 15371400), ebenfalls zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge und gegebenenfalls um eine ungekühlte Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bei Rückfragen steht Ihnen der durch die Firma Paranova Pack A/S beauftragte Kundenservice der Emra-Med unter der Rufnummer 0800 3672634 gern zur Verfügung.

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.