In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kaftrio®Elexacaftor Vertex Pharmaceuticals1638766228.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077
25.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
ChargenrückrufPyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, SalicylsäureSerumwerk Bernburg1372590522.09.2020
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers SquibbaA21.09.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten LacosamidCC Pharma0253786221.09.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, EpoeEpoetin alfaHexal00584998
00585006
00584981
00576131
00579017
21.09.2020
ChargenrückrufBeloc-Zok® Herz 23,75 mg, 40 und 100 RetardtablettenMetoprololRecordati Pharma13897374
01634416
17.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Produkt:
Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung
Datum:
30.10.2020
PZN:
01957154
Betroffene Ch.-B.: 203568091, 203628091, 203668091

Die Untersuchung von Mustern im Rahmen interner Qualitätskontrollen hat Risse im Glas einiger 50 ml Durchstechflaschen von Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung (PZN 01957154), ergeben. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, haben wir uns entschlossen, die potenziell betroffenen Chargen als vorbeugende Maßnahme zurückzurufen.
Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr abzugeben bzw. zu verwenden. Ebenso möchten wir Sie darum bitten, belieferte Institutionen über den Chargenrückruf zu informieren.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Schreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Packungen bitte über den pharmazeutischen Großhandel an uns zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.
Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.