Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf			Caesar & Loretz	11071948 11071954 11071960	04.11.2022
Rote-Hand-Briefe	Imbruvica®	Ibrutinib	Janssen-Cilag International N. V.		03.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Quviviq™	Daridorexant	Idorsia	18113064 18113118 18113093	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cevenfacta®	Eptacog beta (aktiviert)	LFB	18030042 18030065	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xevudy®	Sotrovimab	Glaxo-Smith-Kline	17978595	01.11.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tezspire®	Tezepelumab	Astra-Zeneca	17882079 17882091	01.11.2022
Rückrufe allgemein	Trogarzo® 200 mg	Ibalizumab	Theratechnologies Europe Limited	16398298	31.10.2022
Herstellerinformation	Pregabalin Sandoz 150 mg	Pregabalin	Hexal	16887117	27.10.2022
Herstellerinformation			Fagron	08564340 06579030	27.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Novocart® 3D	autologe Chondrozyten	Tetec Tissue Engineering Technologies		25.10.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: B. Braun Melsungen AG	Produkt: Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung
Datum: 30.10.2020	PZN: 01957154

Betroffene Ch.-B.: 203568091, 203628091, 203668091

Die Untersuchung von Mustern im Rahmen interner Qualitätskontrollen hat Risse im Glas einiger 50 ml Durchstechflaschen von Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung (PZN 01957154), ergeben. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, haben wir uns entschlossen, die potenziell betroffenen Chargen als vorbeugende Maßnahme zurückzurufen.

Wir bitten Sie, eventuelle Bestände der genannten Produkte nicht mehr abzugeben bzw. zu verwenden. Ebenso möchten wir Sie darum bitten, belieferte Institutionen über den Chargenrückruf zu informieren.

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Schreiben über die Rückgabemodalitäten informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, geben Sie betroffene Packungen bitte über den pharmazeutischen Großhandel an uns zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Für retournierte Ware erhalten Sie selbstverständlich eine Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.
Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.