AMK / Das PEI informiert über die Bereitstellung zusätzlicher
Grippe-Impfstoffdosen von Fluzone High-Dose Quadrivalent (1). Der
Impfstoff ist unter der Regelung der Medizinischer Bedarf
Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) in Deutschland
verkehrsfähig und voraussichtlich ab der Kalenderwoche 46 im Handel.
Der Impfstoff in US-amerikanischer Aufmachung ist für Personen ab 65
Jahren zugelassen. In der EU ist ein vergleichbarer Impfstoff unter dem
Namen Efluelda zugelassen, jedoch in der laufenden Influenza-Saison noch
nicht verfügbar.
Die vier Chargennummern der nun in Handel gebrachten Impfstoffdosen (PZN 16820047) lauten: UJ536AB, UJ547AA, UJ547AB sowie UJ547AC
und sind für Apotheken über den pharmazeutischen Großhandel beziehbar.
Die Ware wird in 10er-Packungen mit je 2 Blistern à 5 Spritzen ohne
Kanülen geliefert. Zur Dokumentation der Impfung im Impfpass soll wie
üblich der abziehbare Spritzenaufkleber verwendet werden. Die Ware
enthält keine deutschsprachige Packungsbeilage und ist nicht
serialisiert.
Das durch das BMG beschaffte Kontingent ist auf
500.000 Dosen begrenzt und soll daher vorrangig zur Vorbeugung von
Ausbrüchen in Pflege- und Altenheimen sowie Krankenhäusern eingesetzt
werden (2). Der Impfstoff enthält im Vergleich zu Influenzaimpfstoffen
mit Standarddosierung die vierfache Antigenmenge (60 μg
Hämagglutinin/Stamm). Die erhöhte Antigenmenge bewirkt bei Personen ab
65 Jahren eine verbesserte Immunantwort. Die von der STIKO
veröffentlichten Impfempfehlungen sind zu beachten.
Fotos der
Grippe-Impfstoffdosen sind der Homepagemitteilung des PEI zu entnehmen.
Auch steht dort eine deutsche Übersetzung der US-amerikanischen
Packungsbeilage zum Download bereit.
Die AMK bittet ApothekerInnen zu beliefernde Arztpraxen und Institutionen zu informieren. /
Quellen
1) PEI; Influenza-Impfstoff "Fluzone High-Dose Quadrivalent" 2020/2021
im Handel www.pei.de → Newsroom → Meldungen (Zugriff am 8. November
2020)
2) BMG an ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände
e.V. (E-Mail-Korrespondenz); Verfügbarkeit von Fluzone/Efluelda (6.
November 2020)