Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Saphnelo	Anifrolumab	Astra-Zeneca	17492349	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voraxaze	Glucarpidase	SERB SAS	17992193	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aspaveli	Pegcetacoplan	Sobi	17857360 17857377	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ngenla	Somatrogon	Pfizer	17591695 17591703	01.04.2022
Chargenrückruf	Atenolol-ratiopharm® 25 mg, 30 Filmtabletten	Atenolol	ratiopharm	03575882	31.03.2022
Chargenrückruf	Atenolol AbZ 25 mg, 100 Filmtabletten	Atenolol	AbZ-Pharma	01014719	31.03.2022
Chargenrückruf	Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme, 2 g Creme, Aciclovir-ratiopharm® 50 mg / g Creme, 20 g Creme	Aciclovir	ratiopharm	02286360 04899919	31.03.2022
Chargenrückruf	Fucidine Salbe 2 %, „Emra-Med“, 15 g	Fusidinsäure	Emra-Med Arzneimittel	07393161	29.03.2022
Rote-Hand-Briefe	Accuzide	Quinapril, Hydrochlorothiazid	Pfizer Pharma		28.03.2022
Chargenrückruf	Sertralin-neuraxpharm	Sertralin	neuraxpharm Arzneimittel	16624211 16624228 16624234	28.03.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Aliud Pharma GmbH	Produkt: Ibuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Wirkstoff: Ibuprofen
Datum: 19.10.2020	PZN: 04777323, 04777346, 04777352

Betroffene Ch.-B.: 80826, 81027, 81428, 81429, 82130, 90531, 92332

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsstudien wurden bei dem genannten Arzneimittel Abweichungen von der gültigen Freisetzungs-Spezifikation festgestellt. Wir rufen daher die betroffenen Chargen Ibuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 04777323, 04777346 und 04777352), zurück.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen. Die Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift erfolgt unter schriftlicher Anmeldung mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 089 208060054. Bitte senden Sie uns keine unfreien Retouren zu. Ihre angemeldete Retoure wird durch einen von uns beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten Sie die Retourendokumente per Fax. Bitte legen Sie die Dokumente ausgefüllt dem Paket bei.