Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Respreeza®	humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor	CSL Behring		25.03.2021
Chargenrückruf	Konakion® MM 10 mg, 10 Ampullen, Lösung	Phytomenadion	Cheplapharm Arzneimittel	04273031	26.03.2021
Chargenrückruf	Lenzetto 1,53 mg / Sprühstoß, 3x8,1 ml, transdermales Spray	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	11340868	29.03.2021
Chargenrückruf	Linola Fett N Ölbad, 200 und 400 ml		Dr. August Wolff & Co.KG Arzneimittel	06170938 06170944	29.03.2021
Chargenrückruf	Pantoprazol Aurobindo 40 mg, 100 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	Aurobindo Pharma	11100733	31.03.2021
Chargenrückruf	Pulmotin Erkältungssalbe, 25 g	Eucalyptusöl, racemischer Campher, Sternanisöl, Thymianöl, Thymol, Koniferenöl	Serumwerk Bernburg	13725880	31.03.2021
Rückrufe allgemein	Bortezomib-ratiopharm® 2,5 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ratiopharm	12724370	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecartus®	Brexucabtagen autoleucel	Kite Pharma EU B.V.	16876183	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inrebic®	Fedratinib	Celgene	16801848	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Idefirix®	Imlifidase	Hansa Biopharma	16698422 16698439	01.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)	02.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Citalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Citalopram
Datum: 13.10.2020	PZN: 02136324, 02136330, 02136347

Betroffene Ch.-B.: 180810

Im Rahmen einer Stabilitätsuntersuchung wurde bei Citalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 02136324, 02136330 und 02136347), mit der genannten Charge eine geringfügige Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt festgestellt. Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm diese Charge vorsorglich zurück.

Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Charge, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.