In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTramagit® 200 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		12.01.2021
HerstellerinformationBD Switzerland Sàrl12.01.2021
ChargenrückrufOnsetron-Denk 8 mg, 30 Schmelztabletten OndansetronDenk Pharma1099598112.01.2021
Rückrufe allgemeinMetformin duraMetforminMylan dura03400131
03400266
00051931		11.01.2021
ChargenrückrufMetformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten MetforminZentiva Pharma0883910411.01.2021
HerstellerinformationAzacitidin Hexal® 25 mg / mlAzacitidin Hexal07.01.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nilemdo®Bempedoinsäure Daiichi Sankyo16393237
16393272
16393243
16393289		30.12.2020
ChargenrückrufZerbaxa® 1 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftolozan, TazobactamMSD Sharp & Dohme1134962223.12.2020
ChargenrückrufOncofolic 50 mg / ml, 2 ml Injektions- oder Infusionslösung, Oncofolic 50 mg / ml, 4 ml Injektions- oder Infusionslösung Folinsäuremedac02406657
02406686		23.12.2020
Rote-Hand-BriefeZerbaxa®Ceftolozan / TazobactamMSD Sharp & Dohme23.12.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH		 Produkt:
Oleo Tüll Classics, 10x10 cm und 10x30 cm 10 und 50 Stück, Wundgaze und Sofra Tüll classics 10x10 cm Abschnitte und 10x30 cm Str
Datum:
15.09.2020		 PZN:
07051348, 07051377, 07051408, 07050768, 07050774, 07050780

Oleo Tüll Classics, 10x10 cm und 10x30 cm
10 und 50 Stück, Wundgaze
Alle Chargen

Sofra Tüll classics 10x10 cm Abschnitte und 10x30 cm Streifen
10 und 50 Stück, Wundgaze
Alle Chargen


Wir rufen alle Chargen Oleo Tüll Classics, 10x10 cm, 10 und 50 Stück (PZN 07051348 und 07051377), Oleo Tüll Classics 10x30 cm, 10 Stück (PZN 07051408), Sofra Tüll classics, 10x10 cm Abschnitte, 10 und 50 Stück (PZN 07050768 und 07050774) und Sofra Tüll classics 10x30 cm Streifen, 10 Stück (PZN 07050780) vorsorglich zurück. Gegen den Hersteller wurde im Januar 2020 ein Insolvenzverfahren eröffnet.Es liegen keinerlei Hinweise auf eine Patienten-Gefährdung vor. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen der betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um ausreichend frankierte Rücksendung zur Gutschrift, direkt an folgende Adresse:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main.