Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Implicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Metoprolol, Ivabradin	EurimPharm Arzneimittel	14016855 14016861	11.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung	Dexamethason	Hexal	01276879 01276885 01276891 01276916 01276939 01276945 01276951 01276968	10.07.2023
Chargenrückruf	Rapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Landiolol	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	13251324	10.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Noxafil®	Posaconazol	Merck Sharp & Dohme B.V.		07.07.2023
Herstellerinformation			Desitin Arzneimittel		06.07.2023
Chargenrückruf	Implicor® 25 mg / 5 mg und Implicor® 50 mg / 5 mg	Metoprolol, Ivabradin	kohlpharma-GmbH	15656137 15656143	06.07.2023
Chargenrückruf	Atorimib®	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	15387217 15387252 15387281 15387312	06.07.2023
Chargenrückruf	Imidin N	Xylometazolinhydrochlorid	Aristo Pharma	04507581	05.07.2023
Rote-Hand-Briefe	Detimedac®	Dacarbazin	medac		05.07.2023
Chargenrückruf	Rofetan 148	2-Ethylhexyllaurat	PKH	07765450	05.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Caesar & Loretz GmbH	Produkt: Erythromycin mikronisiert API, 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg	Wirkstoff: Erythromycin
Datum: 07.09.2020	PZN: 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278, 10206263

Betroffene Chargen:

Erythromycin mikronisiert API
5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g, und 1 kg
Ch.-B.: 18096602, 192947001, 192947002, 192947003, 192948002, 192948003, 192948004, 192948005, 192955001, 192955002, 192955003

Aufgrund von Einsendungen aus Apotheken und einer daraufhin durchgeführten Kontrolluntersuchung kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Chargen von Erythromycin mikronisiert API (mikrobielle Herkunft), 5 g, 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 250 g und 1 kg (PZN 03110172, 03110189, 12648396, 03110195, 03110232, 03110278 und 10206263), durch Erythromycinstearat verunreinigt sind.

Vorsorglich haben wir uns dazu entschlossen die genannten Chargen aus dem Verkehr zu ziehen.
Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen über ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.
Im Falle von Direktbestellungen bei der Firma Caelo senden Sie bitte eine Information an die folgende E-Mail Anschrift: info@caelo.de oder via Fax an 02103 4994300. Andere Packungen mit anderer Chargenbezeichnung sind nicht betroffen. Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 02103 49940 oder per E-Mail: info@caelo.de erreichbar. Der Aktionszeitraum dieses Rückrufes endet am 1. Oktober 2020.