In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösungparenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892171
06621737
02156597
10.06.2021
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung parenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892165
04892171
06621737
02156597
10.06.2021
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632377307.06.2021
HerstellerinformationAbstral SublingualtablettenFentanylKyowa Kirin02.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevriaAstraZeneca 02.06.2021
ChargenrückrufSevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 FilmtablettenMorphinsulfatPB Pharma10122000
10122017
10122023
02.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
LibmeldyCD34+-HSPC*Orchard Therapeutics1685410601.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vocabria®CabotegravirViiV Healthcare16790808
16790814
01.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Spravato®EsketaminJanssen1658312701.06.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Pemazyre®Pemigatinib Incyte16908606
16908629
16908658
01.06.2021
Zeige Ergebnisse 41-43 von 43.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Baxter Deutschland GmbH
Produkt:
ClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion
Datum:
21.08.2020
PZN:
02573906
Betroffene Ch.-B.: 20A09N36

Die Baxter Deutschland GmbH ruft die genannte Charge von ClinOleic 20 %, 6x1000 ml, vorsorglich zurück. Grund für diesen vorsorglichen Rückruf sind zwei Fälle einer Sepsis als unerwünschte Arzneimittelwirkung. Diese traten jeweils nach Applikation eines Mischbeutels auf, der unter anderem mit ClinOleic 20 % der genannten Charge in demselben Compounding Center hergestellt wurde. Das Compounding Center gehört nicht zu Baxter.
Kunden haben die Möglichkeit das Produkt ClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion (PZN 02573906), mit der genannten Chargennummer zu retournieren. Dazu wenden Sie sich bitte an den Kundendienst der Baxter Deutschland GmbH per E-Mail: kundenservice_hospital_de@baxter.com oder telefonisch unter der Nummer 0800 7235635, um die Rückgabe und Gutschrift der noch nicht verwendeten ClinOleic-Beutel zu organisieren.