In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebvallo®TabelecleucelPierre Fabre01.05.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Encepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 Fertigspritzen		 Wirkstoff:
FSME-Impfstoff, inaktiviert
Datum:
21.08.2020		 PZN:
00018715
Betroffene Ch.-B.: AEA26A1B (entsprechend den Umpack Ch.-B.: 1000604354, 1000607026, 1000607027, 1000608333)

GSK Vaccines GmbH, der Zulassungsinhaber des Originalpräparats Encepur Erwachsene, führt im europäischen Ausland einen Rückruf der zugrundeliegenden Originalcharge durch. Grund des Rückrufes ist ein potentiell beschädigter Fingerflansch der Spritze, welcher mit einem erhöhten Bruchrisiko einhergeht. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannte Charge des Arzneimittels Encepur Erwachsene (FSME-Impfstoff, inaktiviert), 10 Fertigspritzen (PZN 00018715), ebenfalls zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.