In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rukobia®Fostemsavir ViiV Healthcare16596911
16596928		01.05.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lokelma®Natrium-Zirconium-Cyclosilicat Astra-Zeneca16820923
16020950
16820917
16020967		01.05.2021
ChargenüberprüfungenASS 100 - 1 A Pharma® TAH, 100 Tabletten Acetylsalicylsäure1 A Pharma0631207703.05.2021
ChargenrückrufBD Venflon™ Pro Safety, BD Venflon™ Pro Safety Instaflash, Katheter Becton Dickinson13416156
13156850
13416222
13156896
13416216
13156904
13416185
13156933
13416191
13156956
13416179
13156910
13416162
13156927		07.05.2021
ChargenrückrufNilox midi®, 50 Weichkapseln NitroxolinCNP Pharma0732193110.05.2021
ChargenrückrufBricanyl® 0,5 mg, 10x1 ml Injektionslösung TerbutalinAstraZeneca0167651514.05.2021
HerstellerinformationVeklury®RemdesivirGilead Sciences18.05.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg, 50 Filmtabletten SertralinStadapharm0419172918.05.2021
Rote-Hand-BriefeAzacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer InjektionssuspensionAzacitidin20.05.2021
HerstellerinformationBayotensin® akut, 5 mg / 1 ml, Lösung zum EinnehmenNitrendipinBayer Vital20.05.2021
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Accord Healthcare GmbH		 Produkt:
Irinotecan Accord 20 mg/ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Irinotecan
Datum:
23.07.2020		 PZN:
12422479
Betroffene Ch.-B.: X21212

Im Zuge des Rückrufs einer Charge Irinotecan 20 mg/ml in Malta aufgrund von Partikeln in mehreren Ampullen schließt sich die Accord Healthcare GmbH vorsorglich und auf freiwilliger Basis dem Rückruf für die genannte Charge an, da beide Chargen aus der gleichen Muttercharge hergestellt wurden.
Es gibt keine Hinweise, dass die genannte Charge tatsächlich von dem Qualitätsmangel betroffen ist und es wurden auch keinerlei Reklamationen zu dieser Charge gemeldet. Der Rückruf erfolgt daher im Interesse einer maximalen Patientensicherheit.
Alle Packungen der genannten Charge Irinotecan Accord 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1x 5ml (PZN 12422479), werden vorsorglich zurückgerufen.
Wir bitten um ausreichend frankierte Rücksendung gegen Gutschrift (inklusive Porto) an nachfolgende Retourenanschrift:

SK Pharma Logistics GmbH
c/o Accord Healthcare GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.