Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Trulicity	Dulaglutid	Lilly Deutschland		01.03.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Invicorp	Aviptadil	Evolan Pharma AB	11859398	01.03.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepmetko	Tepotinib	Merck	17447337	01.03.2022
Chargenrückruf	Sagella-Produkte, diverse Packungsgrößen		Meda Pharma		28.02.2022
Chargenrückruf	Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme, 25 ml		Hübner Naturarzneimittel	02288956 01094799	28.02.2022
Rote-Hand-Briefe	Xagrid	Anagrelid	Takeda		22.02.2022
Rückrufe allgemein	ilon Bodyshave Balsam, 100 ml		Cesra Arzneimittel	10914646	22.02.2022
Chargenrückruf	Epurea Haarshampoo, 150 ml, Epurea Haartonikum, 200 ml, CiMi® Haartonikum, 100 ml		Cheplapharm Arzneimittel	04267355 04267361 01581022	21.02.2022
Rückrufe allgemein	Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden		Kneipp	07746702 16503950 06909496 14179758	21.02.2022
Rote-Hand-Briefe	Mavenclad	Cladribin	Merck Healthcare Germany		16.02.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Almirall Hermal GmbH	Produkt: Basodexan® Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g	Wirkstoff: Harnstoff
Datum: 27.07.2020	PZN: 04080065, 04080071, 04080088

Betroffene Ch.-B.: 012241, 820161, 831171, 845181, 845182, 845191, 921201, 921211, 948221

Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen des Produktes Basodexan® Fettcreme 10 % wurde bei den genannten Chargen eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen (Phasentrennung) festgestellt. Auswirkungen auf die Sicherheit der Patienten sind nicht zu erwarten.

Trotzdem bitten wir Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes von Basodexan® (Harnstoff) Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g (PZN 04080065, 04080071 und 04080088), und um Rücksendung von Packungen dieser Chargen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhändler zur Gutschrift.
Weitere Chargen als die genannten sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.