Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	L-Thyroxin Henning Tropfen, 30 ml und 3x30 ml	Levothyroxin	Sanofi-Aventis Deutschland	00842331 05103064	20.01.2015
Rote-Hand-Briefe	Telavancin	Vibativ	Clinigen Healthcare Limited		20.01.2015
Chargenrückruf	Metamizol Heumann Tropfen, 50 und 100 ml, Lösung	Metamizol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	10065118 10065124	27.01.2015
Chargenüberprüfungen	Symbicort Turbohaler 160 / 4,5 µg, 3x60 Einzeldosen, Inhalationspulver	Budesonid, Formoterol	Orifarm	05548731	27.01.2015
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vargatef®	Nintedanib	Boehringer Ingelheim	10061362 10061379 10061391	02.02.2015
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm 60 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	08909371 08909388 08909394	03.02.2015
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm 10 mg, 20, 50 und 100, Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	03.02.2015
Chargenrückruf	Mykohaug C3, 20 g Vaginalcreme	Clotrimazol	betapharm Arzneimittel	03821312	03.02.2015
Chargenüberprüfungen	Buprenaddict 8 mg, 7 Stück, Sublingualtabletten	Buprenorphin	Hexal	09121745	03.02.2015
Chargenrückruf	Leyhs Fluorid, 100 g, Gel	Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid	Kreussler-Pharma, Chemische Fabrik Kreussler & Co.	09781677	10.02.2015

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA prüft Sicherheit von Idelalisib	14.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Ergebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden	22.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel	22.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	Nepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen	05.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	CHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden		10.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	DRESS-Syndrom unter Olanzapin	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	Korrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben	23.05.2016

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich


Datum: 05.02.2019

AMK / Das PEI informiert mittels Pressemitteilung über Erkenntnisse zu regionalen und lokalen Ungleichverteilungen der Grippe-Impfstoffe in der aktuellen Saison 2018/2019 (1). Als besonders hilfreich erwies sich laut PEI das seit 2018 etablierte Online-Formular zur Verbrauchermeldung zu nicht gelisteten Impfstoff-Lieferengpässen (2). Die Meldungen waren unter anderem Grundlage für eine Ausnahmegenehmigung zum Impfstoffimport nach § 79 (5) AMG (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 48, Seite 123), mit der den regionalen Verteilungsengpässen begegnet werden konnte. Die AMK unterstützte den damaligen Aufruf des PEI, mögliche Engpässe online zu melden (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 45, Seite 96). Insbesondere Apotheken beteiligten sich hieran.

Für die bedarfsgerechte Bereitstellung der Influenzaimpfstoffe der Grippe-Saison 2019/2020 soll die steigende Impfquote berücksichtigt werden. Zudem seien genaue Vorbestellungen, frühzeitig und in relevanten Mengen, wesentlich.

Eine Auflistung der aktuell gemeldeten Lieferengpässe bei Impfstoffen ist auf der Homepage des PEI einsehbar (3). Darin sind auch entsprechende Alternativprodukte aufgeführt. Sind diese nicht verfügbar, werden Handlungshinweise des RKI beziehungsweise der Ständigen Impfkommission (STIKO) hinterlegt.

Die AMK bittet ApothekerInnen bei Vorliegen von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Impfstoffen sowie bei Risiken für Patienten, die sich aufgrund von Engpässen ergeben, um Meldung unter www.arzneimittelkommission.de. /

Quellen
1) PEI; Impfstoff-Lieferengpässe – transparentes Vorgehen bewährt sich in der Praxis (03/19). www.pei.de → Informationen → Journalisten → Pressemitteilungen (31. Januar 2019)
2) PEI; Verbrauchermeldung zu nicht gelisteten Impfstoff-Lieferengpässen. www.pei.de → Arzneimittel → Impfstoffe → Lieferengpässe → Meldung (Zugriff am 31. Januar 2019)
3) PEI; Auflistung der Lieferengpässe von Human-Impfstoffen. www.pei.de → Arzneimittel → Impfstoffe → Lieferengpässe → Listen (Zugriff am 31. Januar 2019)