Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Obsidan 25 mg Tabletten	Propranolol	Puren Pharma	04875161 04266924	05.05.2026
Rote-Hand-Briefe	Fosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / Injektionslösung	Fosphenytoin-Dinatrium	Desitin Arzneimittel	19340572 19340589	04.05.2026
Chargenrückruf	Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten	Hydromorphon	PB Pharma	14256878	29.04.2026
Rote-Hand-Briefe	Bendamustin Accord 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Bendamustin	Accord Healthcare		28.04.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten	Oxycodon-HCl	betapharm Arzneimittel	04681698 04681712	27.04.2026
Chargenrückruf	Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5, API, 100 ml, 250 ml und 1 l	Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5	Caesar & Loretz	18890230 18890253 18890247	27.04.2026
Rückrufe allgemein	Atorimib® APONTIS® 10 mg / 10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg / 80 mg Tabletten, 90 Stück	Ezetimib, Atorvastatin	Apontis Pharma Deutschland	18766228 18766317	27.04.2026
Chargenrückruf	Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Fampridin	ratiopharm	17668558 17668564 18391811	27.04.2026
Herstellerinformation			Lilly Deutschland		24.04.2026
Herstellerinformation	Neurocil®	Levomepromazin	Desitin Arzneimittel		24.04.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet	05.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit	20.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen	14.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet	31.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln	31.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt	24.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt	17.10.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension	10.10.2017

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt

Hersteller: Gilead Sciences International Limited	Produkt: Viread 245 mg Filmtabletten	Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Datum: 24.10.2017

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Fälschung beim Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, das in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt wurde.

Das bei HIV-1- und Hepatitis-B-Virus-Infektionen angewandte Virustatikum enthält das Prodrug Tenofovirdisoproxil. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Diese Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist.

Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich zum Original jedoch einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die konkreten Fälschungsmerkmale können der BfArM-Meldung oder der Online-Meldung auf der AMK-Homepage entnommen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, eventuell im Bestand befindliche Packungen der genannten Charge hinsichtlich der beschriebenen Fälschungsmerkmale zu überprüfen. Im Verdachtsfall ist das Produkt in Quarantäne zu halten, nicht abzugeben und der AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, wird die AMK hierzu informieren. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Viread 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 23. Oktober 2017)