In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
ChargenüberprüfungenCystinol® NBärentrauben-Blätter, Echte GoldruteSchaper & Brümmer0294897322.05.2023
ChargenrückrufSoderm CrinaleBetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051326		19.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und Behörden18/18 Informationen der Institutionen und Behörden: In eigener Sache: Weiterleitung der UAW-Verdachtsfälle nur noch an BfArM und PEI03.05.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept®-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten18.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Neue Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Gabe von Opioid- und Benzodiazepin-haltigen bzw. Benzodiazepin-ähnlichen (z.B. Z-Substanzen) Arzneimitteln17.04.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Bitte beachten – Vorkommnisse bei Medizinprodukten ausschließlich dem BfArM berichten16.04.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil), 500 mg Filmtabletten27.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu CellCept-Fälschungen (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten20.03.2018
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren

Datum:
26.09.2017

AMK / Das BfArM erweiterte im Mai 2017 das Informationsangebot zu Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland (siehe PZ 19/2017, Seite 115). Im Zuge dieser Erweiterung stellt das BfArM nun einen neuen RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung (1). Über diesen RSS-Feed sind die direkt betroffenen Arzneimittel sowie der aktuelle Status der Meldungsart (Erstmitteilung, Änderungsmitteilung beziehungsweise Löschmitteilung bei Beendigung des Lieferengpasses) abrufbar.


Das BfArM publiziert die Informationen der Datenbank kurzfristig nach Einsendung einer entsprechenden Meldung durch den pharmazeutischen Unter­nehmer und ergänzt diese durch Daten aus dem Arzneimittelinformations­system des Bundes. Das Angebot umfasst sowohl Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM als auch des PEI mit Ausnahme der Humanimpfstoffe. In­formationen zu Lieferengpässen von Humanimpfstoffen gegen Infektionskrankheiten befinden sich auf der Internetseite des PEI (2).


Die AMK empfiehlt Apotheken, sich über Lieferengpässe mittels RSS-Feed-Abonnement direkt informieren zu lassen und im Bedarfsfall nähere Informationen in der Lieferengpassdatenbank einzusehen. Bei Rückfragen sind die jeweils hinterlegten Kontaktdaten des pharmazeutischen Unternehmers zu nutzen. /


Quellen

  1. BfArM; BfArM stellt RSS-Feed für Änderungen in der Lieferengpassdatenbank zur Verfügung. www.bfarm.de --> Arzneimittel --> Arznei­mittelzulassung --> Arzneimittelinformationen --> Lieferengpässe (Zugriff am 25. September 2017)
  2. PEI; Auflistungen der Lieferengpässe von Human-Impfstoffen. www.pei.de --> Arzneimittel --> Impfstoffe --> Lieferengpässe --> Listen (Zugriff am 25. September 2017)