Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Ocrevus®	Ocrelizumab	Hoffmann-La Roche Ltd und Genentech		08.10.2026
Chargenrückruf	Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	14251912 10713942 14251929	07.10.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 10 mg / 5 mg Retardtabletten 20 Stück	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl	betapharm Arzneimittel	12456337	05.10.2026
Chargenrückruf	Ambroxol 75 retard Heumann Hartkapseln	Ambroxol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03882176	28.09.2026
Herstellerinformation	Yimmugo	normales Immunglobulin vom Menschen	Biotest Pharma		18.09.2026
Chargenrückruf	Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	14251929	18.09.2026
Chargenüberprüfungen	Lumbagil	Aconitum napellus D4	Heilpflanzenwohl	16031830 16031847	14.09.2026
Chargenrückruf	Oleunor N9E Emulsion zur Infusion	Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion	DEMO Pharmaceuticals	17908784	14.09.2026
Herstellerinformation	Emla®	Lidocain und Prilocain	Aspen Germany		11.09.2026
Chargenrückruf	Tilray Cannabisextrakt THC5:CBD20		Tilray Deutschland	16381429	10.09.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	24.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet	22.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln	18.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel	11.02.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang	13.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

		Wirkstoff: Tamoxifen
Datum: 24.02.2022

AMK / Das BfArM ergänzt die Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln.

Auf Grundlage der Bekanntgabe eines Versorgungsmangels gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zum 18. Februar 2022, erfolgen nun vereinfachte Gestattungen zum Import von Warenbeständen seitens der zuständigen Aufsichtsbehörden der Bundesländer.

Das BfArM publiziert aktuell erste Angaben zu den importierten Arzneimitteln:

Datum	MAH	Produktname	Packungs-Größe	Stärke (in mg)	Chargen Nr.	PZN
18.02.2022	Orion Pharma AG Schweiz	TAMOXIFEN FARMOS 20 mg	100 Tabletten	20	2090314	18039126
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	30 Tabletten	10	B213453	18033158
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	20 Tabletten	20	B213885	18033164
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45904139	n.a.
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45906520	n.a.
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 PCH - Niederlande	30 Tabletten	10	106901	18036180
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 mg Tablets - UK	30 Tabletten	10	111660	18036174

Die jeweils aktuellsten Angaben sind der BfArM-Website zu entnehmen. Die PZN sind voraussichtlich ab dem 15. März im ABDA-Artikelstamm gelistet.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) informiert zudem in einem Schreiben über aktuelle Maßnahmen und die derzeitige Versorgungssituation. Zusätzlich ordnet das BfArM mittels Bescheid gemäß § 52b Absatz 3d AMG gegenüber pharmazeutischen Unternehmen und Großhandlungen Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsengpasses Tamoxifen-haltiger Arzneimittel an.

Das AMK steht in engem Austausch mit den Beteiligten und informiert umgehend, sobald neue Erkenntnisse vorliegen. /

Quellen
1) BfArM; Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe → Tamoxifen (Zugriff am 24. Februar 2022)