In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Charakteristischer Eigengeruch Metformin-haltiger Arzneimittel04.09.2024
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Diebstahl

Clostridium botulinum (Abobotulinum) Toxin Typ A

Hersteller:
Pfizer Pharma GmbH		 Produkt:
Genotropin MiniQuick 0,2 mg und 0,4 mg		 Wirkstoff:
Somatropin
Datum:
10.11.2015		 PZN:
08630580, 08630597

Die Firma Pfizer Pharma GmbH, 10785 Berlin, ist über den Einbruch bei der Spedition Thermomed GmbH im Auslieferungsdepot Berlin-Süd, Brandenburg informiert worden. Nach aktuellem Ermittlungsstand wurden folgende Arzneimittel der Firma Pfizer Pharma GmbH, die für den deutschen Markt vorgesehen waren, gestohlen: 

  • Genotropin MiniQuick 0,2 mg Fertigspritzen (Somatropin), 7 Stück, (PZN 08630580), Ch-B.: L66007
  • Genotropin MiniQuick 0,4 mg Fertigspritzen (Somatropin), 7 Stück, (PZN 08630597), Ch.-B.: L16483. 

Die Behörden wurden bereits informiert. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass der Versuch unternommen wird, die gestohlenen Arzneimittel (kühlpflichtige Produkte) illegal in die Vertriebskette einzuschleusen, werden die Apotheken um erhöhte Aufmerksamkeit gebeten. Sollten Ihnen Packungen der genannten Chargen ab dem 25. Oktober 2015 außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder zukünftig angeboten werden, sowie im Fall von Auffälligkeiten, werden Sie gebeten sich umgehend an Ihre zuständige Überwachungsbehörde, an die Pfizer Pharma GmbH (Telefon 07216101 99424) oder an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu wenden. /


Quellen

  • Pfizer Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Diebstahlmeldung auf der AMK Homepage (5. November 2015)