Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daklinza®	Daclatasvir	Bristol Meyers Squibb	10344427 10344433	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jardiance®	Empagliflozin	Boehringer Ingelheim	10262043 10262089 10262072 10262095 10262149 10262132	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Gazyvaro®	Obinutuzumab	Roche	10048686	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cometriq®	Cabozantinib	Sobi	10357803 10357826 10357832	01.09.2014
Chargenrückruf	Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel		Beragena Arzneimittel	03883543 03883566 06560036 03506504 03506510 03506533	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel		Allomedic	07177339 03959890	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, diverse Arzneimittel		docpharm ArzneimittelvertriebaA	06080098 06080129 04259775	15.09.2014
Chargenrückruf	Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494), diverse Chargen	Ibuprofen	Hexal	07222494	19.09.2014
Chargenrückruf	Daiichi Sankyo, Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen, diverse	Cefpodoxim	Daiichi Sankyo Deutschland	04765550 04644622 04882698 04882706	23.09.2014
Chargenrückruf	Solgest 75 µg, 3 x 28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: T41931F	Desogestrel	Gedeon Richter Pharma	08557914	23.09.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht	09.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus	16.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	Trimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen	18.12.2025
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Aimovig® (Erenumab) 70 mg und 140 mg Injektionslösung im Fertigpen: vermehrt Meldungen zu nicht auslösenden Fertigpens bei Selbstinjektion	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktualisierung der Produktinformationen für Codein-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): neue und aktualisierte Risiken nach PSUSA- und EU-Risikobewertungsverfahren	05.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: vermehrte Beanstandungen zu eingeschränkter Sprühfunktion bei Mometason-haltigen Nasensprays	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	20.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache	22.01.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP)	23.01.2026

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache

	Produkt: Efluelda Fertigspritze, 1 Stück	Wirkstoff: Influenza-Impfstoff
Datum: 22.01.2026

AMK / Das PEI informiert über die bis zum 30. April 2026 befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Efluelda Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit einer Kanüle in italienischer Aufmachung.

Der trivalente Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) wird zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren zur Prävention einer Influenza-Erkrankung angewendet.

Die italienisch gekennzeichnete Ware ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware und unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel.

Seit dem 15. Januar 2026 werden die Efluelda Fertigspritze, 1 Stück (PZN 19403485), Charge 5DE62D1, verwendbar bis April 2026, sowie Efluelda 10 Fertigspritzen (PZN 02037622), Chargen 5DF42D1 und 5DF43D2, jeweils verwendbar bis Mai 2026, in Verkehr gebracht.

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Efluelda unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 22. Januar 2026)