Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daklinza®	Daclatasvir	Bristol Meyers Squibb	10344427 10344433	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jardiance®	Empagliflozin	Boehringer Ingelheim	10262043 10262089 10262072 10262095 10262149 10262132	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Gazyvaro®	Obinutuzumab	Roche	10048686	01.09.2014
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cometriq®	Cabozantinib	Sobi	10357803 10357826 10357832	01.09.2014
Chargenrückruf	Firma Beragena Arzneimittel GmbH, diverse Arzneimittel		Beragena Arzneimittel	03883543 03883566 06560036 03506504 03506510 03506533	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel		Allomedic	07177339 03959890	15.09.2014
Chargenrückruf	Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA, diverse Arzneimittel		docpharm ArzneimittelvertriebaA	06080098 06080129 04259775	15.09.2014
Chargenrückruf	Ibuhexal 4 % Kindersaft, 100 ml Suspension zum Einnehmen (PZN 07222494), diverse Chargen	Ibuprofen	Hexal	07222494	19.09.2014
Chargenrückruf	Daiichi Sankyo, Cefpodoxim-haltigen Antibiotikazubereitungen, diverse	Cefpodoxim	Daiichi Sankyo Deutschland	04765550 04644622 04882698 04882706	23.09.2014
Chargenrückruf	Solgest 75 µg, 3 x 28 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: T41931F	Desogestrel	Gedeon Richter Pharma	08557914	23.09.2014

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Influenza-Impfstoff Fluzone High-Dose Quadrivalent 2020/2021 zur vorzugsweisen Impfung von Bewohnern in Alten- und Pflegeheimen voraussichtlich ab Kalenderwoche 46 im Handel	09.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Mit jeder Meldung die Arzneimittelsicherheit verbessern	09.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen: Überdurchschnittliche Häufung von Beanstandungen bei bestimmten Chargen, die teilweise auf einem nicht entfernten Nadelschutz beruhen	10.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen zum sachgerechten Einsatz von Remdesivir (▼) bei COVID-19-Patienten	16.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod)	23.11.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI	01.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK	03.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen	07.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen	15.12.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	23.12.2020

Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt

Hersteller: Gilead Sciences International Limited	Produkt: Viread 245 mg Filmtabletten	Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Datum: 24.10.2017

AMK / Das BfArM informiert auf seiner Homepage über eine Fälschung beim Arzneimittel Viread 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, das in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt wurde.

Das bei HIV-1- und Hepatitis-B-Virus-Infektionen angewandte Virustatikum enthält das Prodrug Tenofovirdisoproxil. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung und trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Diese Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist.

Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original. Das gefälschte Produkt weist im Vergleich zum Original jedoch einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung auf. Die konkreten Fälschungsmerkmale können der BfArM-Meldung oder der Online-Meldung auf der AMK-Homepage entnommen werden.

Die AMK bittet die Apotheken, eventuell im Bestand befindliche Packungen der genannten Charge hinsichtlich der beschriebenen Fälschungsmerkmale zu überprüfen. Im Verdachtsfall ist das Produkt in Quarantäne zu halten, nicht abzugeben und der AMK unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. Sobald weitere Informationen und eventuelle Rückgabemodalitäten der Firma vorliegen, wird die AMK hierzu informieren. /

Quellen

BfArM; Fälschung des Arzneimittels Viread 245 mg Filmtabletten (Charge VTTTD) in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen -> Weitere Arzneimittelrisiken (Zugriff am 23. Oktober 2017)